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[讨论] 制药行业标准

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发表于 2017-7-6 08:55:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
目前国内制药行业没有卫生管道标准,图纸上仅标准ASME BPE 2009,可以吗?个人认为应标注ASME B31.3标准。

点评

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支持下,虽然我不懂你说的这个  发表于 2017-7-6 09:20
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发表于 2017-9-28 22:28:01 | 显示全部楼层
国内这块基本一片空白!!!
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发表于 2017-10-12 10:58:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 dljdw 于 2017-10-16 12:02 编辑

制药行业卫生级洁净管道标准可以用B31.3 Chapter X High Purity Piping Its Standardization and Application。
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TA在排名榜Top100

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发表于 2017-10-12 11:45:38 | 显示全部楼层
2011年3月1日起中国正式开始实施《药品生产管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)。
新版GMP向美国欧盟标准看齐,对企业的质量控制硬件方面提出了更高的要求。
GMP的相关章节对不锈钢卫生级管道(制药设备)的选材和设计方法提出了一些原则要求。
具体就工程设计上,当前主要规范有国内的GB50073,GB50457,美国的ASME BPE标准和欧洲的EHEDG(European Hygienic Equipment design group)系列。
世界上卫生级管道有众多标准:
ISO 2037 ISO 1127/SMS3008(国际标准),
ASME BPE/3A(美国标准卫生级规格),
DIN 11866/11850(德国标准化学会标准),
IDF(国际乳品联合会标准),
JIS G 3447(日本不锈钢卫生级管标准),GB12075。
选用什么样的标准要符合业主的要求,
比较常用的是ASME BPE和DIN 11850规格。
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发表于 2017-10-12 11:56:32 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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