试着用自己的语言来叙述,内容都是很常见的老生常谈,均来自ISO9001标准和各位日常使用之QAM。
不合格品控制 ¢不合格品定义:不满足要求的产品,可以是具体的产品物项也可以是服务。 要求——适用标准的要求 设计图样的要求 工艺及程序的要求 顾客合同约定的要求 ¢按不合格品影响程度分类: 重大不合格品,如: 批量不合格 经济损失较大的不合格 影响产品安全和使用性能的不合格 轻微不合格品,限于: 质量影响轻微,且易于返工处理的不合格 ¢按不合格品性质分类: 不满足标准要求 不满足设计要求(含图样及技术条件) 不满足合同中技术协议的要求 不满足公司特定的要求(如工艺规程) ¢不合格品的识别和控制 ——组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用和交付。 发现疑似不合格品——报告质检部——确认——贴“不合格”标签暂扣——隔离停止工序——开“不合格报告”——进入审理流程 在不合格品未得到有效处置意见之前,不得继续工序流转 ¢不合格品审理机构 ——应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 ——实施不合格品审理的人员应是具备相应的能力的。 ——不合格品审理人员得到组织的授权。 ——审理的结果具有权威性。 一般审理机构应有技术部门、质检部门、生产部门的专业人员参与。 ¢不合格品的审理流程 不合格品报告——分析产生不合格的原因——评估不合格影响程度——针对不合格品的 处置方法及要求——针对不合格原因的纠正措施——进入处置和纠正过程 不合格品报告传递要求 • 质检员应准确阐述不合格品事实及责任部门、责任人。送至责任部门 • 责任部门调查、分析产生不合格的原因(直接原因、间接原因)。送至技术部门 • 技术人员应评估不合格品的影响程度(如安全性能、使用性能、装配关系等)。送审理机构 • 审理人员根据不合格品的影响程度,作出处置的决定(返工、修理、放行、报废、降级等),可能包括纠正的要求(工艺)以及验证的要求。 • 不合格品的审理结论,仅对被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。 ¢不合格品的处置方法及含义 报废:不按原目的使用。需要主要领导批准。 降级:对不合格品降低等级到另一适用的程度。一般对原材料适用。 返工:消除不合格,以达到要求。一般须编制有返工工艺。 修理:恢复到一种状态,虽然仍达不到原要求,但其安全性、使用性达到保障。一般应提出修理方案。 接收:不做返/修,使用或放行该不合格品。一般需要阐明理由,并征得顾客同意。 不合格品处置的一般要求 轻微不合格品:检验员、作业人员自行处置,达到原来的要求。 重大不合格品:需要按规定的程序进行评审后,再行处置。 不满足标准要求:返工。无法补救时,应降级或报废 不满足设计要求:返工或修理。无法补救时,根据情况接收或报废。 不满足公司规定要求:由公司自行审理和处置。 不满足技术协议要求:返工或修理。无法补救时,根据情况接收或报废。 接收不合格品(或修理)时,应清楚说明其可以成立的理由,以征得顾客的同意。 作报废处置时,应向管理者报告并得到批准。 ¢不合格品处置的特殊要求 • 对不合格品本身进行处置(见前述) • 对不合格品产生的原因进行分析,并采取针对性纠正措施,以预防再次发生不合格。 • 建立质量考核制度,使责任人员受到教育。 ¢返工/修理的控制流程 返工/修理判定——编制返修工艺并提出验证要求——审核发放——返工/修理——验证 ——记录和报告资料保存——实施纠正/责任考核/验证要求——需要制定纠正措施?——针对不合格原因 ¢——应保持不合格性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步接收的记录。 ¢——在产品交付或使用后发现不合格时,应采取与其影响程度相适应的措施。推荐的方式:8D报告 ¢不合格品控制的有关资料 不合格品报告NCR 返修工艺 返修工艺的验证记录和报告 纠正措施 纠正措施的验证记录和报告 批准让步的记录
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